抽籤公告：4180安成藥，申購日11/21~11/25，預期價差71.48元/股，預期獲利率28.3%

安成藥8項產品明年陸續上市 最快明年賺錢

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2013-11-12 21:50:45　


安成藥總經理陳志光(左)表示，公司9項向FDA遞件的ANDA，其中8項產品將於明年開始陸續上市，只要大品項產品明年上市銷售，公司就會開始賺錢。右為生技名人安成藥董座陳志明。(鉅亨網記者張旭宏攝)

特殊學名藥廠安成藥(4180-TW)總經理陳志光表示，公司9項向FDA遞件的ANDA，其中8項產品將於明年開始陸續上市，只要大品項產品明年上市銷售，公司就會開始賺錢。

陳志光強調，公司的9項ANDA的申請，最慢都在去年底提出，其中有1項產品已獲得FDA的上市許可，另外1項產品獲得tentative approval，其餘7項產品，預計都會在明後年陸續上市，明年將有2-3個藥品上市，其中沒有訴訟疑慮的非P4產品將有1-2個，其他進度也比較可以掌握。

陳志光表示，通常循P4模式上市的藥品，若沒有原廠授權的學名藥廠進來，藥價應可維持原廠的6-7成，如果有原廠授權廠進來，藥價可能會掉到5成以下，但仍須回歸競爭者的數量及市場供需而定。

安成除佈局特殊學名藥外，在新藥開發上投入的3個新藥中，除了治療眼部血管新生疾病的藥物的AC-301還在臨床前外，糖尿病新藥AC-201和治療玫瑰斑新藥AC-701都已進入美國FDA二期臨床中。其中AC-201為一小分子口服劑型用於治療第二型糖尿病和痛風預防，已完成多國多中心Phase 2b臨床試驗，正積極規劃後續臨床試驗中。AC-301能安全並有效的抑制眼部的新生血管增生，可能治療項目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變，預計明年將可取得美國IND。

陳志光指出，2004年購入輝瑞的中壢廠，目前主要出口銷美癲癇代工藥品為主，每年貢獻3億營收，一廠產能利用率滿載，因此去年買進優良製藥的中壢廠，並進行整修中，預計明年2月完成第一期工程所生產的產直接送審。

安成藥財務長葉麗如指出，明年公司產品就會開始陸續上市銷售，只要大品項產品推出，最快明年就會開始賺錢。

安成藥Dexilant學名藥遭判侵犯原廠專利 公司：持續上訴

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2013-10-25 21:10:25　

興櫃股后特殊學名藥廠安成藥(4180-TW)今(25)日公告，胃食道逆流Dexilant學名藥與原廠的專利訴訟，經美國北加州聯邦地方法院初審認定原廠Takeda專利有效，並且安成學名藥侵犯專利，安成藥表示，不同意北加州聯邦地方法院初審判決，擬向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。

安成藥的Dexilant主要適應症為胃食道逆流，原廠為Takeda，為安成藥未來3年有機會獲藥證的9項產品之一，是6項循P4管道爭取上市的產品之一，行銷夥伴為TEVA。

根據公告指出，安成藥的Dexilant學名藥申請案與原廠的專利訴訟，經美國北加州聯邦地方法院初審結果，判決原廠專利有效，且安成學名藥侵犯該專利，安成不同意北加州聯邦地方法院初審判決，將向聯邦巡迴上訴法院提出上訴。